Eventos Adversos

SAC ASPEN PHARMA

WhatsApp: 0800-0262395

E-mail: sac@br.aspenpharma.com

Horário de atendimento

Segundas a quintas-feiras: 8h30 às 17h30

Sextas-feiras: 08h30 às 16h30

Notificação de Evento Adverso à um medicamento

Um evento adverso (EA) é qualquer ocorrência médica desagradável que um paciente observe após a administração de um medicamento Aspen Pharma. O evento adverso não possui, necessariamente, relação causal com esse produto ou tratamento, e pode se caracterizar por um sinal ou sintoma não intencional, incluindo qualquer alteração laboratorial (como por exemplo, alterações nos valores padrão no exame de sangue).

A. INFORMAÇÕES SOBRE O PACIENTE

Dados do paciente que apresentou EA:

Identificação do paciente (iniciais somente)

Idade

Sexo Biológico:

Gênero:

Dados relevantes do histórico do paciente (ex. alergias, consumo de
álcool e drogas, disfunção renal ou hepática, etc.)

Dados do EA:

Evento 1:

Data início do EA

Data de término do EA

Evento 2:

Data início do EA

Data de término do EA

Evento 3:

Data início do EA

Data de término do EA

Evento 4:

Data início do EA

Data de término do EA

Evento 5:

Data início do EA

Data de término do EA

Narrativa dos eventos adversos apresentados:

Exames/dados laboratoriais (exames e resultados com valores e unidade
respectiva):

Dados do medicamento Aspen Pharma envolvido:

Medicamento Aspen Pharma suspeito (nome comercial ou do princípio
ativo)

Concentração:

Forma farmacêutica (comprimido, emulsão, bisnaga, etc)

Via de administração utilizada:

N° do lote:

Validade:

Dosagem prescrita do medicamento:

Dosagem utilizada:

Indicação de uso:

Data do início do tratamento

Data do fim/interrupção do tratamento

O evento diminuiu/cessou com a interrupção do uso ou com a redução da dose?

O evento reapareceu após a reintrodução do medicamento?

Medicamentos usados concomitantemente (ao mesmo tempo) e data do tratamento:

Dados do Relator:

Nome Completo

É profissional de saúde?

Telefone

O evento foi relatado ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária?

O relator autoriza contato do SAC ou da Farmacovigilância?

Li e estou ciente do conteúdo dos Termos de Uso e da Política de Privacidade.

ATENÇÃO

Não emitimos qualquer parecer em relação a questões de saúde de ordem pessoal ou familiar. Para isto, orientamos consultar seu médico.

Escritório Aspen Pharma

Indústria Farmacêutica Ltda

Av. das Américas 3434, bloco 01, 7º andar

Barra da Tijuca – Rio de Janeiro – RJ

Brasil – CEP: 22775-055

Eventos Adversos

Caso queira relatar um Evento Adverso ao fazer uso de um dos nossos produtos, no link abaixo:

clique aqui.

Todos os eventos adversos serão monitorados pelo departamento de Farmacovigilância seguindo a política de privacidade e segurança. Mediante a autorização do relator, a Aspen Pharma poderá entrar em contato para solicitar informações complementares ao seu relato inicial.

FÁBRICA

Avenida Acesso Rodoviário,

Módulo 01, Quadra 09

TIMS – Serra/ES

CEP: 29161-376

Telefone: +55 (27) 2121.9200

ASSESSORIA DE IMPRENSA

Letícia Reitberger – leticia@target.inf.br |

Márcia Vilella – marcia@target.inf.br |